A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou
nota na noite desse sábado (27), informando a suspensão dos prazos de análises
do pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V, feito na semana que
passou pela União Química, empresa responsável pelo imunizante russo, no
Brasil. Segundo a Anvisa, a medida foi adotada em função da ausência de
documentos.
“Devido à ausência de documentos considerados importantes
para a análise, conforme previsão legal, houve a suspensão da contagem dos
prazos, até que a empresa apresente as informações descritas como ‘não
apresentado’ no painel divulgado”, diz a Agência.
Segundo a Anvisa, o painel apresenta a porcentagem relativa
ao status de submissão de cada um dos relatórios e informações necessárias à
análise de autorização de uso temporário e emergencial.
Apesar da suspensão do prazo, a Agência informou que
continua a análise das demais informações apresentadas pela União Química.
Versamune
Sobre a Versamune, vacina desenvolvida em parceria entre a
Universidade de São Paulo (USP), a empresa Farmacore e a PDS Biotechnology, dos
Estados Unidos, a Anvisa disse que emitiu exigências para a Faculdade de
Medicina de Ribeirão Preto, depois de analisar o pedido de realização de
estudos clínicos das fases 1 e 2 de desenvolvimento do imunizante.
Segundo a Agência, a documentação foi protocolada na
quinta-feira (25) e que “as exigências não suspendem a análise das demais
informações apresentadas pelas desenvolvedoras da vacina”. (Agencia Brasil).
Foto: Divulgação